conformity assessment procedure for PPE 

remark : this article is valid for Personal Protective Equipment (PPE), such as protective masks (type FFP2 or FFP3), protective glasses and face shields, protective gloves and garments, etc. The conformity assessment procedures for medical devices (e.g. medical or surgical masks) are different and for those you should seek information from the relevant trade associations or authorities. The manufacturer must also check of other legislation is simultaneously applicable to the product (e.g. REACH is always applicable).

译文如下：

PPE合格评定程序备注：

本文适用于个人防护设备（PPE），例如防护口罩（FFP2或FFP3型），防护眼镜和面罩，防护手套和衣服等。医疗设备（例如医疗或外科手术）的合格评定程序面具）是不同的，对于那些面具，您应该从相关的贸易协会或当局那里寻求信息。制造商还必须检查同时适用于该产品的其他法规（例如，REACH始终适用）。
 

原文链接如下：https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe

REACH法规是什么？

REACH（Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals），是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。于2007年6月1日正式实施。

REACH法规管控哪些产品？

投放欧盟市场的产品只要涉及法规规定的与化学品有关的义务，就需要符合REACH法规。所以REACH法规管控范围非常广，包含了如电子电气产品、化工产品、汽车、玩具、家具、纺织产品等各种产品。

REACH将产品分成物质、混合物和物品三种类型，对不同类型产品有不同要求。这种分类是如何定义的？

三种类型的产品定义如下：

“物质”是指自然状态或由制造过程取得的化学元素或化合物，例如：镉，硫酸铜等。包括任何需要保持其稳定性的添加剂和生产过程中引入的杂质，但不包括任何能被分离并不影响物质稳定性或物质组成的溶剂。

“混合物”是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液，如油漆、合金、清洗剂等。

“物品”是指一个产品在生产过程中被赋予了特定形状、表面或设计，这些形状、表面或设计比其化学组成更大程度上决定了它的功能。例如：电脑、手机、电机、齿轮、电源线插头、包装材料等。

防护用品属于物品。

所需资料和样品：

1.产品认证服务申请表   

2. 样品15个（样品要求请咨询我们的业务人员）

3. 周期7-10个工作日（可加急三天出，需收取一定的加急费）   

建议：

REACH法规被称为欧盟史上最严苛的法规之一，也比较复杂，君达检测提醒向欧盟出口个人防护用品的企业，应尽快完成以下工作：

1、学习REACH法规要求；

REACH法规原文中文版

http://www.anytesting.com/data/876.html

2、对成品进行测试；

3、向上游供应商调查REACH符合情况并采取相应措施；

4、持续关注REACH法规最新进展（最新法规是210项）